所有藥品研發的方案和策略,深入了解多病種跨學科的前沿技術,綜合平衡政策法規、CDE評審、研究周期、費用投入、市場競爭、研究路徑等,拿出最佳研究方案。

我們的服務

精誠CRO提供知識密集的優質服務

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臨床服務
數據管理及統計

創新移動網絡智能CRO平臺,全面開展基于智能CRO平臺的中心化監查、真實世界研究、網絡招募、單病種大型研究隊列、慢病管理等項目管理和服務。

深入理解國內外的藥政法規,熟悉操作流程,與監管部門溝通緊密,確保產品及時順暢的成功注冊

擁有經驗豐富的CRC團隊,擁有一整套符合ICH-GCP的標準操作規程(SOP),協助研究者開展臨床研究工作,包括:患者入組、知情同意、EDC錄入、協助監察等工作。

深刻掌握臨床研究的全方位經驗,包括:中心篩選、專家合作、中心倫理、中心流程、患者入組、第三方檢測、數據監查、項目管理、TMF交付等全面操作經驗

擁有專業的數據管理團隊,嚴格遵守GCP和相關法規,通過標準化的管理,保證臨床試驗數據的科學、準確和真實性,為國內外客戶提供高質量和高標準的數據管理和統計分析服務,準備高質量的數據報告,滿足CDE評審和文章發表的要求。

我們的資源
精誠CRO整合各種優質資源
CDE評審資源
絕大多數臨床研究項目需要通過CDE的評審,需要與CDE溝通的順暢通道,深入了解CDE評審的操作邏輯
申辦方客戶資源
積累長期穩定的優質客戶是企業發展的關鍵,通過高質量項目獲得申辦方的信任,獲得行業口碑,確保持續不斷的項目訂單
專家PI資源
幫助申辦方尋找合適的PI是重要工作,積累多病種PI的資源非常重要,通過PI影響申辦方和參研中心,制定高水平研究方案,確保項目的順利開展
協作單位資源
重大項目一般都會外包給多家CRO公司完成,擁有各種合作伙伴,可以確保通過打包的形式,完成重大項目
臨床研究中心資源
與多學科領軍的研究機構和中心合作經驗至關重要,可以順利推動項目的立項、倫理、簽約、入組,把控中心費用,確保項目高質量完成
優質病種資源
在某幾個病種形成局部優勢資源,包括:項目經驗、成功案例、團隊經驗、CDE評審、PI、機構,形成局部競爭優勢